MedizintechnikerIn

• ab 13.02.2023 Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte
  Die Europäische Kommission hat zwei neue Verordnungen, die Medizinprodukteverordnung und die Verordnung über In-vitro-Diagnostika, erlassen. Dadurch wurden die EU-Rechtsvorschriften an den medizinischen Fortschritt angepasst um einen besseren Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Patientensicherheit zu gewährleisten. Dieses Spezialseminar informiert Sie über die Änderungen. Inhalte: - Neue Pflichten der Wirtschaftsakteure (Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler) - Ausweitung der Definition der Medizinprodukte - Änderungen in der Klassifizierung - Gesteigerte Anforderungen an technische Dokumentation und Konformitätserklärung - Ersatz des/der Sicherheitsbeauftragten lt. MPG zur „qualifizierten Person“ im Unternehmen - Einmalige Produkt-Identifizierungsnummer (“Unique Device Identifier“, UDI) - Ausweitung der europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) - Vereinheitlichung der Tätigkeit der Benannten Stellen - Anforderungen an klinische Bewertungen und klinische Prüfungen - Neue Konformitätsbewertungsverfahren - Regelungen für die Aufbereitung von Einmalprodukten

  Zielgruppe:
  Alle vom MPG betroffenen Personen wie u.a.: Geschäftsführer/innen sowie Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie (insbesondere der Abteilungen Recht, Forschung und Entwicklung, Quality und Regulatory Affairs, Sicherheit und Produktion, Marketing, Vertrieb und Produktmanagement, Verwaltung, technische Leitung), Medizintechniker/innen in Einrichtungen des Gesundheitswesens, Vertreiber/innen von Medizinprodukten, Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA Online Campus

  Wann:
  13.02.2023 - 13.02.2023

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• ab 20.02.2023 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
  Informieren Sie sich über die ÖVE/ÖNORM EN 62 353, welche die Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten vor Inbetriebnahme, nach Instandsetzung und bei Wiederholungsprüfungen regelt. Wir stellen Ihnen in diesem Seminar detailliert die einzelnen Punkte der Norm vor und gehen ebenso explizit auf alle Neuerungen und Änderungen gegenüber der bisherigen Version, die anhand praktischer Beispiele veranschaulicht werden, ein. Inhalte: - Anwendungsbereich der Norm ÖVE/ÖNORM EN 62 353 - Definitionen - Allgemeine Anforderungen - Prüfen vor Inbetriebnahme, nach Änderungen und nach Instandsetzungen - Wiederholungsprüfung - Funktionsprüfung - Prüfergebnis und Bewertung - Dokumentation - Kennzeichnung der Geräte - Prüfzyklus

  Zielgruppe:
  Hersteller/innen; Lieferanten/Lieferantinnen; Prüfstellen; Prüfer/innen von medizinischen Geräten und Anlagen in Krankenhäusern, Ambulatorien und Arztpraxen; technische Leiter/innen in Krankenhäusern und deren Mitarbeiter/innen; Medizintechniker/innen; Sicherheitsfachkräfte; technische Servicezentren; Instandsetzungsbetriebe; Wartungsbetriebe.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345

  Wann:
  20.02.2023 - 20.02.2023

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• ab 06.03.2023 Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
  Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Der Betreiber wird in der Verordnung zur Durchführung dieser Tätigkeiten angehalten. Er hat außerdem bestimmte Dokumentationen zu führen, wie das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und ein Implantatsverzeichnis. Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu sicherheitstechnischen Kontrollen und einer lückenlosen Dokumentation. Inhalte: - Neue Medizinprodukteverordnung MDR - MPG - Betreiberbestimmungen - Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung -- Anwendungsbereich -- Hochrisikoprodukte -- Eingangsprüfung -- Schulung und Einweisung -- Instandhaltung -- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Anforderungen) -- Messtechnische Kontrollen -- MTK Anforderungen und Detailregelungen -- Instandhaltung und Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei) -- Implantatsregister - Systeme und Behandlungseinheiten - Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Detailregelungen) - Stand der Technik - ÖVE/ÖNORM EN 62353

  Zielgruppe:
  Alle von der Betreiber-Verordnung betroffenen Kreise wie: Ärzte/Ärztinnen, Pflegedienste, Verwaltung, technische Leitung, Medizintechniker/innen, Hersteller/innen und Vertreiber/innen von Medizinprodukten, Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA Online Campus

  Wann:
  06.03.2023 - 06.03.2023

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• ab 11.04.2023 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
  Informieren Sie sich über die ÖVE/ÖNORM EN 62 353, welche die Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten vor Inbetriebnahme, nach Instandsetzung und bei Wiederholungsprüfungen regelt. Wir stellen Ihnen in diesem Seminar detailliert die einzelnen Punkte der Norm vor und gehen ebenso explizit auf alle Neuerungen und Änderungen gegenüber der bisherigen Version, die anhand praktischer Beispiele veranschaulicht werden, ein. Inhalte: - Anwendungsbereich der Norm ÖVE/ÖNORM EN 62 353 - Definitionen - Allgemeine Anforderungen - Prüfen vor Inbetriebnahme, nach Änderungen und nach Instandsetzungen - Wiederholungsprüfung - Funktionsprüfung - Prüfergebnis und Bewertung - Dokumentation - Kennzeichnung der Geräte - Prüfzyklus

  Zielgruppe:
  Hersteller/innen; Lieferanten/Lieferantinnen; Prüfstellen; Prüfer/innen von medizinischen Geräten und Anlagen in Krankenhäusern, Ambulatorien und Arztpraxen; technische Leiter/innen in Krankenhäusern und deren Mitarbeiter/innen; Medizintechniker/innen; Sicherheitsfachkräfte; technische Servicezentren; Instandsetzungsbetriebe; Wartungsbetriebe.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH Geschäftsstelle Leonding, Wiener Bundesstraße 8, 4060

  Wann:
  11.04.2023 - 11.04.2023

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• ab 15.05.2023 Internet of Things im Krankenhaus
  Nicht nur im privaten Umfeld werden IoT (Internet of Things)-Geräte immer mehr. Auch in Krankenhäusern werden die netzwerkfähigen Geräte stetig mehr, die für die Durchführung und Aufrechterhaltung des Versorgungsauftrages erforderlich sind. Der Wunsch nach der „Vollvernetzung“ um Daten jeglicher Art einfach und sicher mit dem „Internet of Things“ austauschen zu können, ist Realität geworden. Was im privaten Umfeld leicht und schnell vernetzt ist, unterliegt jedoch im Krankenhaus anderen Maßstäben und Regeln. Hier muss mit besonderer Sorgfalt mit den Sicherheitsaspekten rund um das Thema IoT umgegangen werden. In diesem Kurs erfahren Sie, wie Sie mit dem Thema IoT im Krankenhaus umgehen und wie Sie diese in die Praxis umsetzen können. - Was versteht man unter Internet of Things (IoT)? - Was bedeutet IoT im Krankenhauskontext? - Worafu ist bei der Einführung von IoT im Krankenhaus zu achten? - Welche Anforderungen an die Infrastruktur ergeben sich durch den Einsatz von IoT-Geräten? - Welche Anforderungen an IT-Security und Safety werden durch die Verwendung von IoT-Devices gestellt?

  Zielgruppe:
  Medizintechniker/innen, Medizininformatiker/innen, Einkäufer/innen von Medizinprodukten, Fachplaner/innen in der Medizintechnik

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345

  Wann:
  15.05.2023 - 15.05.2023

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• ab 16.05.2023 Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
  Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Der Betreiber wird in der Verordnung zur Durchführung dieser Tätigkeiten angehalten. Er hat außerdem bestimmte Dokumentationen zu führen, wie das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und ein Implantatsverzeichnis. Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu sicherheitstechnischen Kontrollen und einer lückenlosen Dokumentation. Inhalte: - Neue Medizinprodukteverordnung MDR - MPG - Betreiberbestimmungen - Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung -- Anwendungsbereich -- Hochrisikoprodukte -- Eingangsprüfung -- Schulung und Einweisung -- Instandhaltung -- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Anforderungen) -- Messtechnische Kontrollen -- MTK Anforderungen und Detailregelungen -- Instandhaltung und Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei) -- Implantatsregister - Systeme und Behandlungseinheiten - Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Detailregelungen) - Stand der Technik - ÖVE/ÖNORM EN 62353

  Zielgruppe:
  Alle von der Betreiber-Verordnung betroffenen Kreise wie: Ärzte/Ärztinnen, Pflegedienste, Verwaltung, technische Leitung, Medizintechniker/innen, Hersteller/innen und Vertreiber/innen von Medizinprodukten, Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  Novapark Hotelbetriebs-GmbH, Fischeraustraße 22, 8051

  Wann:
  16.05.2023 - 16.05.2023

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• ab 11.09.2023 Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
  Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Der Betreiber wird in der Verordnung zur Durchführung dieser Tätigkeiten angehalten. Er hat außerdem bestimmte Dokumentationen zu führen, wie das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und ein Implantatsverzeichnis. Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu sicherheitstechnischen Kontrollen und einer lückenlosen Dokumentation. Inhalte: - Neue Medizinprodukteverordnung MDR - MPG - Betreiberbestimmungen - Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung -- Anwendungsbereich -- Hochrisikoprodukte -- Eingangsprüfung -- Schulung und Einweisung -- Instandhaltung -- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Anforderungen) -- Messtechnische Kontrollen -- MTK Anforderungen und Detailregelungen -- Instandhaltung und Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei) -- Implantatsregister - Systeme und Behandlungseinheiten - Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Detailregelungen) - Stand der Technik - ÖVE/ÖNORM EN 62353

  Zielgruppe:
  Alle von der Betreiber-Verordnung betroffenen Kreise wie: Ärzte/Ärztinnen, Pflegedienste, Verwaltung, technische Leitung, Medizintechniker/innen, Hersteller/innen und Vertreiber/innen von Medizinprodukten, Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345

  Wann:
  11.09.2023 - 11.09.2023

  Zur Kursanmeldung
• ab 11.09.2023 Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
  Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Der Betreiber wird in der Verordnung zur Durchführung dieser Tätigkeiten angehalten. Er hat außerdem bestimmte Dokumentationen zu führen, wie das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und ein Implantatsverzeichnis. Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu sicherheitstechnischen Kontrollen und einer lückenlosen Dokumentation. Inhalte: - Neue Medizinprodukteverordnung MDR - MPG - Betreiberbestimmungen - Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung -- Anwendungsbereich -- Hochrisikoprodukte -- Eingangsprüfung -- Schulung und Einweisung -- Instandhaltung -- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Anforderungen) -- Messtechnische Kontrollen -- MTK Anforderungen und Detailregelungen -- Instandhaltung und Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei) -- Implantatsregister - Systeme und Behandlungseinheiten - Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Detailregelungen) - Stand der Technik - ÖVE/ÖNORM EN 62353

  Zielgruppe:
  Alle von der Betreiber-Verordnung betroffenen Kreise wie: Ärzte/Ärztinnen, Pflegedienste, Verwaltung, technische Leitung, Medizintechniker/innen, Hersteller/innen und Vertreiber/innen von Medizinprodukten, Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA Online Campus

  Wann:
  11.09.2023 - 11.09.2023

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• ab 18.09.2023 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
  Informieren Sie sich über die ÖVE/ÖNORM EN 62 353, welche die Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten vor Inbetriebnahme, nach Instandsetzung und bei Wiederholungsprüfungen regelt. Wir stellen Ihnen in diesem Seminar detailliert die einzelnen Punkte der Norm vor und gehen ebenso explizit auf alle Neuerungen und Änderungen gegenüber der bisherigen Version, die anhand praktischer Beispiele veranschaulicht werden, ein. Inhalte: - Anwendungsbereich der Norm ÖVE/ÖNORM EN 62 353 - Definitionen - Allgemeine Anforderungen - Prüfen vor Inbetriebnahme, nach Änderungen und nach Instandsetzungen - Wiederholungsprüfung - Funktionsprüfung - Prüfergebnis und Bewertung - Dokumentation - Kennzeichnung der Geräte - Prüfzyklus

  Zielgruppe:
  Hersteller/innen; Lieferanten/Lieferantinnen; Prüfstellen; Prüfer/innen von medizinischen Geräten und Anlagen in Krankenhäusern, Ambulatorien und Arztpraxen; technische Leiter/innen in Krankenhäusern und deren Mitarbeiter/innen; Medizintechniker/innen; Sicherheitsfachkräfte; technische Servicezentren; Instandsetzungsbetriebe; Wartungsbetriebe.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  Parkhotel Salzburg GmbH - Parkhotel Brunauer, Elisabethstraße 45a, 5020

  Wann:
  18.09.2023 - 18.09.2023

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• ab 03.10.2023 Ausbildung zum/r Laserschutzbeauftragten für medizinische Anwendungen
  Die Ausbildung entspricht in Inhalt und Umfang der neuen Norm ÖNORM S 1100 „Anforderungen an die Ausbildung zum Laserschutzbeauftragten für bestimmte Laseranwendungsarten“. Inhalte: - Laserlicht - Lasertypen (Funktion, Aufbau, Typen) - wichtige physikalische Einheiten - Optik (Grundlagen) - Wechselwirkung Laserlicht - Gewebe - Gefahrenbereich (Übung) - Laserklassen - Schutzmaßnahmen am Lasergerät - Sekundäre Gefahren - Persönliche Schutzausrüstung - Allgemeine Schutzmaßnahmen - Gesetzliche Rahmenbedingungen - Aufgaben Laserschutzbeauftragter

  Zielgruppe:
  Laser-Anwender/innen im medizinischen Bereich, Medizintechniker/innen, Prüfpersonal für medizinische Laserprodukte, Laserhersteller/innen, Vertreter/innen für medizinische Laserprodukte, Behördenvertreter/innen

  Voraussetzungen:
  Allgemeines technisches Grundverständnis.

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  Seibersdorf Labor GmbH - Seibersdorf Academy, , 2444

  Wann:
  03.10.2023 - 04.10.2023

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