MedizintechnikerIn

• ab 14.11.2022 Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte
  Zwei neue EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurden in den europäischen Institutionen beschlossen. Diese ersetzen die momentan geltenden Regelungen und werden auch das Medizinproduktegesetz wesentlich verändern. Dieses Spezialseminar informiert Sie über die Änderungen. - Neue Pflichten der Wirtschaftsakteure (Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler)Ausweitung der Definition der Medizinprodukte, Änderungen in der Klassifizierung - Gesteigerte Anforderungen an Technische Dokumentation und Konformitätserklärung - Ersatz des Sicherheitsbeauftragten lt. MPG zur „qualifizierten Person“ im Unternehmen - Einmalige Produkt-Identifizierungsnummer (“unique device ID“, UID) - Ausweitung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) - Vereinheitlichung der Tätigkeit der benannten Stellen - Anforderungen an klinische Bewertungen und klinische Prüfungen - Neue Konformitätsbewertungsverfahren - Regelungen für die Aufbereitung von Einmalprodukten - usw. Lernen, wo Sie wollen! Kurstermine, die zeitgleich an einem unserer Veranstaltungsorte und online angeboten werden, finden in einem gemischten Lernsetting statt. Das bedeutet Online- und Präsenzteilnehmer/innen bilden eine gemeinsame Seminargruppe.

  Zielgruppe:
  Alle vom MPG betroffenen Personen wie u.a.: Geschäftsführer/innen sowie Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, insbesondere der Abteilungen Recht, Forschung und Entwicklung, Quality und Regulatory Affairs, Sicherheit und Produktion, Marketing, Vertrieb & Produktmanagement, Verwaltung, Technische Leitung, Medizintechniker/innen in Einrichtungen des Gesundheitswesens, Vertreiber von Medizinprodukten und Beschaffungsstellen für Medizinprodukte

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA Online Campus

  Wann:
  14.11.2022 - 14.11.2022

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• ab 14.11.2022 Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte
  Zwei neue EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurden in den europäischen Institutionen beschlossen. Diese ersetzen die momentan geltenden Regelungen und werden auch das Medizinproduktegesetz wesentlich verändern. Dieses Spezialseminar informiert Sie über die Änderungen. - Neue Pflichten der Wirtschaftsakteure (Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler)Ausweitung der Definition der Medizinprodukte, Änderungen in der Klassifizierung - Gesteigerte Anforderungen an Technische Dokumentation und Konformitätserklärung - Ersatz des Sicherheitsbeauftragten lt. MPG zur „qualifizierten Person“ im Unternehmen - Einmalige Produkt-Identifizierungsnummer (“unique device ID“, UID) - Ausweitung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) - Vereinheitlichung der Tätigkeit der benannten Stellen - Anforderungen an klinische Bewertungen und klinische Prüfungen - Neue Konformitätsbewertungsverfahren - Regelungen für die Aufbereitung von Einmalprodukten - usw.

  Zielgruppe:
  Alle vom MPG betroffenen Personen wie u.a.: Geschäftsführer/innen sowie Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, insbesondere der Abteilungen Recht, Forschung und Entwicklung, Quality und Regulatory Affairs, Sicherheit und Produktion, Marketing, Vertrieb & Produktmanagement, Verwaltung, Technische Leitung, Medizintechniker/innen in Einrichtungen des Gesundheitswesens, Vertreiber von Medizinprodukten und Beschaffungsstellen für Medizinprodukte

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345

  Wann:
  14.11.2022 - 14.11.2022

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• ab 05.12.2022 Die EN ISO 13485
  Die EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen fest, die an einer oder mehreren Stufen des Produktlebenszyklus eines Medizinproduktes beteiligt sind. Das betrifft u.a. Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb, Installation oder Instandhaltung von Medizinprodukten. Ebenfalls betroffen sind Gestaltung, Entwicklung oder Bereitstellung von damit zusammenhängenden Tätigkeiten (z.B. technischer Support). In diesem Kurs lernen Sie Struktur und Aufbau der EN ISO 13485 kennen und machen sich mit den Grundlagen des Auditwesens für Medizinprodukte vertraut. Inhalte: - Aufbau und Grundlegende Anforderungen der ISO 13485:2016 - Prozessorientierter Ansatz - Leistungsanforderungen an ein Medizinprodukt - Produkt Lebenszyklus - Kritische Kontrollpunkte in der Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten - Grundlagen des Auditwesen - Auditplanung, Durchführung und Nachbereitung Ihr Nutzen: - Zielgerichtete Information als Voraussetzung zur Abschätzung Ihres internen Handlungsbedarfes - Austausch zwischen Praktiker/innen und Expert/innen. Lernen, wo Sie wollen! Kurstermine, die zeitgleich an einem unserer Veranstaltungsorte und online angeboten werden, finden in einem gemischten Lernsetting statt. Das bedeutet Online- und Präsenzteilnehmer/innen bilden eine gemeinsame Seminargruppe.

  Zielgruppe:
  Alle von den Änderungen betroffenen Personenkreise wie u.a.: Geschäftsführer/innen sowie Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte-Industrie, insbesondere der Abteilungen Forschung und Entwicklung, Quality und Regulatory Affairs, Sicherheit und Produktion, Marketing, Vertrieb & Produktmanagement, Instandhaltung, technische Leitung und technischer Support, Medizintechniker/innen in Einrichtungen des Gesundheitswesens , Vertreiber von Medizinprodukten und Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

  Voraussetzungen:
  Keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA Online Campus

  Wann:
  05.12.2022 - 06.12.2022

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• ab 05.12.2022 Die EN ISO 13485
  Die EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen fest, die an einer oder mehreren Stufen des Produktlebenszyklus eines Medizinproduktes beteiligt sind. Das betrifft u.a. Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb, Installation oder Instandhaltung von Medizinprodukten. Ebenfalls betroffen sind Gestaltung, Entwicklung oder Bereitstellung von damit zusammenhängenden Tätigkeiten (z.B. technischer Support). In diesem Kurs lernen Sie Struktur und Aufbau der EN ISO 13485 kennen und machen sich mit den Grundlagen des Auditwesens für Medizinprodukte vertraut. Inhalte: - Aufbau und Grundlegende Anforderungen der ISO 13485:2016 - Prozessorientierter Ansatz - Leistungsanforderungen an ein Medizinprodukt - Produkt Lebenszyklus - Kritische Kontrollpunkte in der Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten - Grundlagen des Auditwesen - Auditplanung, Durchführung und Nachbereitung Ihr Nutzen: - Zielgerichtete Information als Voraussetzung zur Abschätzung Ihres internen Handlungsbedarfes - Austausch zwischen Praktiker/innen und Expert/innen. Lernen, wo Sie wollen! Kurstermine, die zeitgleich an einem unserer Veranstaltungsorte und online angeboten werden, finden in einem gemischten Lernsetting statt. Das bedeutet Online- und Präsenzteilnehmer/innen bilden eine gemeinsame Seminargruppe.

  Zielgruppe:
  Alle von den Änderungen betroffenen Personenkreise wie u.a.: Geschäftsführer/innen sowie Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte-Industrie, insbesondere der Abteilungen Forschung und Entwicklung, Quality und Regulatory Affairs, Sicherheit und Produktion, Marketing, Vertrieb & Produktmanagement, Instandhaltung, technische Leitung und technischer Support, Medizintechniker/innen in Einrichtungen des Gesundheitswesens , Vertreiber von Medizinprodukten und Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

  Voraussetzungen:
  Keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345

  Wann:
  05.12.2022 - 06.12.2022

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• ab 13.12.2022 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
  Informieren Sie sich über die ÖVE/ÖNORM EN 62 353, welche die Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten regelt, vor Inbetriebnahme, nach Instandsetzung und bei Wiederholungsprüfungen. Wir stellen Ihnen in diesem Seminar detailliert die einzelnen Punkte der Norm vor, sowie alle Neuerungen und Änderungen gegenüber der bisherigen Norm. Außerdem erläutern wir die Norm ausführlich anhand praktischer Beispiele. Inhalte: - Anwendungsbereich - Definitionen - Allgemeine Anforderungen - Prüfen vor Inbetriebnahme, nach Änderungen und nach Instandsetzungen - Wiederholungsprüfung - Funktionsprüfung - Prüfergebnis und Bewertung - Dokumentation - Kennzeichnung der Geräte - Prüfzyklus

  Zielgruppe:
  Hersteller, Lieferanten, Prüfer/innen von medizinischen Geräten und Anlagen in Krankenhäusern, Ambulatorien und Arztpraxen, technische Leiter/innen in Krankenhäusern und deren Mitarbeiter/innen, Medizintechniker/innen, Sicherheitsfachkräfte, technische Servicezentren, Instandsetzungsbetriebe sowie Wartungsbetriebe.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345

  Wann:
  13.12.2022 - 13.12.2022

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• ab 13.02.2023 Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte
  Zwei neue EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurden in den europäischen Institutionen beschlossen. Diese ersetzen die momentan geltenden Regelungen und werden auch das Medizinproduktegesetz wesentlich verändern. Dieses Spezialseminar informiert Sie über die Änderungen. - Neue Pflichten der Wirtschaftsakteure (Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler)Ausweitung der Definition der Medizinprodukte, Änderungen in der Klassifizierung - Gesteigerte Anforderungen an Technische Dokumentation und Konformitätserklärung - Ersatz des Sicherheitsbeauftragten lt. MPG zur „qualifizierten Person“ im Unternehmen - Einmalige Produkt-Identifizierungsnummer (“unique device ID“, UID) - Ausweitung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) - Vereinheitlichung der Tätigkeit der benannten Stellen - Anforderungen an klinische Bewertungen und klinische Prüfungen - Neue Konformitätsbewertungsverfahren - Regelungen für die Aufbereitung von Einmalprodukten - usw. Lernen, wo Sie wollen! Kurstermine, die zeitgleich an einem unserer Veranstaltungsorte und online angeboten werden, finden in einem gemischten Lernsetting statt. Das bedeutet Online- und Präsenzteilnehmer/innen bilden eine gemeinsame Seminargruppe.

  Zielgruppe:
  Alle vom MPG betroffenen Personen wie u.a.: Geschäftsführer/innen sowie Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, insbesondere der Abteilungen Recht, Forschung und Entwicklung, Quality und Regulatory Affairs, Sicherheit und Produktion, Marketing, Vertrieb & Produktmanagement, Verwaltung, Technische Leitung, Medizintechniker/innen in Einrichtungen des Gesundheitswesens, Vertreiber von Medizinprodukten und Beschaffungsstellen für Medizinprodukte

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA Online Campus

  Wann:
  13.02.2023 - 13.02.2023

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• ab 20.02.2023 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
  Informieren Sie sich über die ÖVE/ÖNORM EN 62 353, welche die Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten regelt, vor Inbetriebnahme, nach Instandsetzung und bei Wiederholungsprüfungen. Wir stellen Ihnen in diesem Seminar detailliert die einzelnen Punkte der Norm vor, sowie alle Neuerungen und Änderungen gegenüber der bisherigen Norm. Außerdem erläutern wir die Norm ausführlich anhand praktischer Beispiele. Inhalte: - Anwendungsbereich - Definitionen - Allgemeine Anforderungen - Prüfen vor Inbetriebnahme, nach Änderungen und nach Instandsetzungen - Wiederholungsprüfung - Funktionsprüfung - Prüfergebnis und Bewertung - Dokumentation - Kennzeichnung der Geräte - Prüfzyklus

  Zielgruppe:
  Hersteller, Lieferanten, Prüfer/innen von medizinischen Geräten und Anlagen in Krankenhäusern, Ambulatorien und Arztpraxen, technische Leiter/innen in Krankenhäusern und deren Mitarbeiter/innen, Medizintechniker/innen, Sicherheitsfachkräfte, technische Servicezentren, Instandsetzungsbetriebe sowie Wartungsbetriebe.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345

  Wann:
  20.02.2023 - 20.02.2023

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• ab 06.03.2023 Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
  Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Der Betreiber wird in der Verordnung zur Durchführung dieser Tätigkeiten angehalten. Er hat außerdem bestimmte Dokumentationen zu führen, wie das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und ein Implantatsverzeichnis. Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu sicherheitstechnischen Kontrollen und einer lückenlosen Dokumentation. Inhalte: - Eingangsprüfung - Einschulung der Anwender/innen - Sicherheitstechnische Kontrollen - Eignung von Prüfern/Prüfstellen - Messtechnische Kontrollen - Eignung von Kalibrierern/Kalibrierstellen - Instandhaltung und deren Dokumentation - Bestandsverzeichnis - Gerätedatei - Implantatsverzeichnis Lernen, wo Sie wollen! Kurstermine, die zeitgleich an einem unserer Veranstaltungsorte und online angeboten werden, finden in einem gemischten Lernsetting statt. Das bedeutet Online- und Präsenzteilnehmer/innen bilden eine gemeinsame Seminargruppe.

  Zielgruppe:
  Alle von der Betreiber-Verordnung betroffenen Kreise wie: Ärzteschaft, Pflegedienst, Verwaltung, technische Leitung, Medizintechniker/innen, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten sowie Beschaffungsstellen für Medizinprodukte.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA Online Campus

  Wann:
  06.03.2023 - 06.03.2023

  Zur Kursanmeldung
• ab 11.04.2023 Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
  Informieren Sie sich über die ÖVE/ÖNORM EN 62 353, welche die Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten regelt, vor Inbetriebnahme, nach Instandsetzung und bei Wiederholungsprüfungen. Wir stellen Ihnen in diesem Seminar detailliert die einzelnen Punkte der Norm vor, sowie alle Neuerungen und Änderungen gegenüber der bisherigen Norm. Außerdem erläutern wir die Norm ausführlich anhand praktischer Beispiele. Inhalte: - Anwendungsbereich - Definitionen - Allgemeine Anforderungen - Prüfen vor Inbetriebnahme, nach Änderungen und nach Instandsetzungen - Wiederholungsprüfung - Funktionsprüfung - Prüfergebnis und Bewertung - Dokumentation - Kennzeichnung der Geräte - Prüfzyklus

  Zielgruppe:
  Hersteller, Lieferanten, Prüfer/innen von medizinischen Geräten und Anlagen in Krankenhäusern, Ambulatorien und Arztpraxen, technische Leiter/innen in Krankenhäusern und deren Mitarbeiter/innen, Medizintechniker/innen, Sicherheitsfachkräfte, technische Servicezentren, Instandsetzungsbetriebe sowie Wartungsbetriebe.

  Voraussetzungen:
  keine

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH Geschäftsstelle Leonding, Wiener Bundesstraße 8, 4060

  Wann:
  11.04.2023 - 11.04.2023

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• ab 15.05.2023 Internet of Things im Krankenhaus
  Nicht nur im privaten Umfeld werden IoT (Internet of Things)-Geräte immer mehr. Auch in Krankenhäusern werden die netzwerkfähigen Geräte stetig mehr, die für die Durchführung und Aufrechterhaltung des Versorgungsauftrages erforderlich sind. Der Wunsch nach der „Vollvernetzung“ um Daten jeglicher Art einfach und sicher mit dem „Internet of Things“ austauschen zu können, ist Realität geworden. Was im privaten Umfeld leicht und schnell vernetzt ist, unterliegt jedoch im Krankenhaus anderen Maßstäben und Regeln. Hier muss mit besonderer Sorgfalt mit den Sicherheitsaspekten rund um das Thema IoT umgegangen werden. In diesem Kurs erfahren Sie, wie Sie mit dem Thema IoT im Krankenhaus umgehen und wie Sie diese in die Praxis umsetzen können. - Was versteht man unter Internet of Things (IoT)? - Was bedeutet IoT im Krankenhauskontext? - Worafu ist bei der Einführung von IoT im Krankenhaus zu achten? - Welche Anforderungen an die Infrastruktur ergeben sich durch den Einsatz von IoT-Geräten? - Welche Anforderungen an IT-Security und Safety werden durch die Verwendung von IoT-Devices gestellt?

  Zielgruppe:
  Medizintechniker/innen, Medizininformatiker/innen, Einkäufer/innen von Medizinprodukten, Fachplaner/innen in der Medizintechnik

  Voraussetzungen:
  Für die Teilnahme an der Ausbildung gibt es keine Voraussetzungen.

  Institut:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

  Wo:
  TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345

  Wann:
  15.05.2023 - 15.05.2023

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