AMS Karrierekompass - Arbeitsmarkt, Bildung und Berufsinformation
Hier finden Sie Berufsinformationen, Angebote zu Aus- und Weiterbildungen sowie Informationen zu Einstiegsgehältern, Arbeitsmarkttrends und vieles mehr.Pharmakologe/Pharmakologin - Schwerpunkt Drug Safety
Berufsbereiche: Wissenschaft, Bildung, Forschung und EntwicklungAusbildungsform: Uni/FH/PH
Berufsbeschreibung
Pharmakologie ist eine Teilwissenschaft der Medizin, die die Beziehungen zwischen Arzneistoffen und Lebewesen untersucht. Erforscht werden die Stoffeinwirkungen auf den Organismus (Pharmakodynamik) und die Einflüsse des Organismus auf die Pharmaka (Pharmakokinetik).
Pharmakologen und Pharmakologinnen (Drug Safety) sind im Bereich Arzneimittelsicherheit von zugelassenen Produkten und Substanzen in klinischen Prüfungen tätig. Dazu erfassen und dokumentieren sie unerwünschte Arzneimittelwirkungen, wobei sie auch Einzelfälle bewerten müssen. Die Ergebnisse sind sowohl betriebsintern für die Konzernleitung als auch extern für die Gesundheitsbehörden relevant.
Drug Safety Fachleute erstellen Expertisen, Meldungen und Erfahrungsberichte nach dem Arzneimittelgesetz (AMG). Im Vordergrund steht die wissenschaftliche Analyse von Arzneimittelrisiken. Sie sind verantwortlich für die Dokumentation, Berichterstattung, Nachverfolgung und Bewertung von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Arzneimitteln, unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften. Die Bewertung von Risiken und Nutzen von Arzneimitteln hat auch nach der Marktzulassung eine besondere Bedeutung.
Als Drug Safety Fachleute sind sie auch für die Sicherstellung und Koordinierung aller Maßnahmen beim Auftreten schwerer Nebenwirkungen verantwortlich.
Die systematische Archivierung der Berichte über mögliche unerwünschte Wirkungen zählt ebenso zu den beruflichen Aufgaben wie Schulungstätigkeiten und das Auditoring. Sie beantworten auch ärztliche Anfragen im Bereich Arzneimittelsicherheit und sind für die Pflege der Arzneimitteldatenbank zuständig.
Siehe auch die Berufe PharmazeutIn und Biomedizinische AnalytikerIn.
Pharmakologe/Pharmakologin - Schwerpunkt Drug Safety im Berufslexikon
- 16 fachliche berufliche Kompetenzen
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1
Betriebswirtschaftskenntnisse
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Produktionswirtschaft (1)
- Master Batch Record
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Produktionswirtschaft (1)
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1
Branchenspezifische Produkt- und Materialkenntnisse
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Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte (1)
- Medikamente und Heilmittel
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Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte (1)
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1
Chemiekenntnisse
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Methoden der Analytischen Chemie (1)
- Chromatografie
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Methoden der Analytischen Chemie (1)
-
1
Kenntnis wissenschaftlicher Arbeitsmethoden
-
Wissenschaftliche Recherche (1)
- Recherche in Datenbanken
-
Wissenschaftliche Recherche (1)
-
5
Labormethodenkenntnisse
- Labortechnik
- Mikroskopie
-
Chemische Labormethoden (2)
- AOX-Analyse
- Arbeit nach chemischen Rezepturen
-
Physikalische Arbeitsverfahren (1)
- Bestimmung von physikalischen Größen
-
Molekularbiologische Labormethoden (1)
- Zellkulturen
-
1
Medizinisch-analytische Labormethodenkenntnisse
- Medizin-Labor
- Medizinische Grundkenntnisse
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1
Medizinische Informations- und Dokumentationssysteme
-
Medizinische Dokumentation (1)
- Betreuung von Medical Safety-Hotlines
-
Medizinische Dokumentation (1)
- Medizinisches Fachwissen
-
5
Pharmazeutikkenntnisse
-
Arzneimittelherstellung (1)
- Impfstoffentwicklung
-
Arzneimittelprüfung (1)
- Chemical Manufacturing Control
- Pharmazeutische Kundenberatung
- Rezepturenverwaltung
-
Pharmazeutische Analytik (5)
- Beschleunigter Stabilitätstest
- Betonter Stabilitätstest
- Haltbarkeitstest (Arzneimittel)
- Langzeitstabilitätstest
- Photostabilitätstest
-
Arzneimittelherstellung (1)
-
1
Qualitätsmanagement-Kenntnisse
-
Good Practice (1)
- Good Distribution Practice
-
Good Practice (1)
-
1
Rechtskenntnisse
-
Zivilrecht (1)
- Pharmarecht
-
Zivilrecht (1)
-
2
Statistikkenntnisse
- Statistikerstellung
- Statistikprogramme
-
1
Verfahrenstechnik-Kenntnisse
-
Thermische Verfahrenstechnik (1)
- Destillation
-
Thermische Verfahrenstechnik (1)
-
1
Wissenschaftliches Fachwissen Humanwissenschaft
-
Humanmedizin (1)
- Betreuung klinischer Studien
-
Humanmedizin (1)
-
4
Wissenschaftliches Fachwissen Naturwissenschaften
- Biologie
- Pharmazie
- Physik
-
Chemie (Wissenschaft) (1)
- Biochemie
- 4 überfachliche berufliche Kompetenzen
- Analytische Fähigkeiten
- Kommunikationsstärke
- Lernbereitschaft
- Präsentationsfähigkeiten
- 8 In Inseraten gefragte berufliche Kompetenzen
- Medizinisch-analytische Labormethodenkenntnisse
- Statistikkenntnisse
- Arzneimittelherstellung
- Arzneimittelprüfung
- Arzneimittelzulassung
- Betreuung klinischer Studien
- Erfahrung mit europäischen Zulassungsverfahren
- Erfahrung mit nationalen Zulassungsverfahren